K233223
- 510(k) 号
- K233223
- 器械名称
- OGmend® Implant Enhancement System
- 申请人
- Woven Orthopedic Technologies CT · US
- 产品代码
- QVI — Screw Sleeve Bone Fixation Device, Spine
- 批准日期
- 2023-10-26
- 受理日期
- 2023-09-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Orthopedic
510(k) Summary(FDA 官方 PDF): K233223.pdf
FDA 官方记录: K233223
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。