QUO

Adjunctive Heart Failure Status Indicator

产品代码

QUO

器械名称

Adjunctive Heart Failure Status Indicator

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.2200

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

4 件

FDA 分类定义

The adjunctive heart failure status indicator is a prescription device based on sensor technology or image data to provide information to an interpreting clinician in detecting heart failure. This device is intended for adjunctive use with other physical vital sign parameters and patient information and is not intended to independently direct therapy.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-11-21。

其中 3 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。