QUM

Human Immunodeficiency Virus (Hiv) Viral Load Monitoring Test

产品代码: QUM
器械名称: Human Immunodeficiency Virus (Hiv) Viral Load Monitoring Test
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.3958
FDA 专业组: Microbiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告

FDA 分类定义

A human immunodeficiency virus (HIV) viral load monitoring test is an in vitro diagnostic prescription device for the quantitation of the amount of HIV ribonucleic acid (RNA) in human body fluids

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QUM

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。