QUL
- 产品代码
- QUL
- 器械名称
- Immunohistochemistry Assay, Antibody, Folr1
- 管理类别
- 第 3 类（Class III）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.1860
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 需 PMA 上市前批准
FDA 分类定义
The FOLR1 antibody is a qualitative immunohistochemical antibody intended to identify FOLR1 protein expression in human clinical tissue specimens. The FOLR-1 antibody is indicated as an aid in identifying patients eligible for treatment with specific FDA approved therapeutic drugs.
FDA 官方分类页： QUL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。