QTZ
- 产品代码
- QTZ
- 器械名称
- Radiological Image Processing Software For Ablation Therapy Planning And Evaluation
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 892.2050
- FDA 专业组
- Radiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 9 件
FDA 分类定义
To provide radiological image processing tools for planning, monitoring, and evaluating ablation therapy.
该代码近三年的 510(k)（7 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253264 | 2026-06-16 | Siemens Healthcare GmbH | myAblation Guide (VC10A) 摘要 |
| K252947 | 2026-05-29 | HistoSonics, Inc. | HistoSonics® Planning Tool 摘要 |
| K251931 | 2025-09-08 | Techsomed Medical Technologies | BioTraceIO Vision (V1.7) 摘要 |
| K240796 | 2024-08-06 | Siemens Healthcare GmbH | myAblation Guide (VB80A) 摘要 |
| K240773 | 2024-04-15 | Techsomed | VisAble.IO 摘要 |
| K222222 | 2023-10-12 | Eigen | Artemis, Artemis TPO, Artemis MX 摘要 |
| K222938 | 2023-09-12 | R.A.W. S.R.L | Ablation-fit 摘要 |
FDA 官方分类页： QTZ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。