K222222
- 510(k) 号
- K222222
- 器械名称
- Artemis, Artemis TPO, Artemis MX
- 申请人
- Eigen CA · US
- 产品代码
- QTZ — Radiological Image Processing Software For Ablation
- 批准日期
- 2023-10-12
- 受理日期
- 2022-07-25
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
FDA 官方记录: K222222
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。