QSA
- 产品代码
- QSA
- 器械名称
- Circulating Tumor Cell (Ctc) Enrichment Device
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.6110
- FDA 专业组
- Immunology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A circulating tumor cell enrichment device is an in vitro diagnostic device used to enrich circulating tumor cells from the peripheral blood of patients diagnosed with cancer for subsequent in vitro diagnostic testing.
FDA 官方分类页： QSA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。