QRR

Filler, Bone Void, Calcium Compound Containing Single Approved Aminoglycoside

产品代码: QRR
器械名称: Filler, Bone Void, Calcium Compound Containing Single Approved Aminoglycoside
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.3046
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属植入器械
该代码近三年的 510(k): 2 件

FDA 分类定义

A resorbable calcium salt bone void filler containing a single approved aminoglycoside antibacterial is a resorbable implant intended to fill bony defects of the extremities where there is an increased risk of infection. It is intended to resorb over time and be replaced by new bone. The product is intended for reduction of recurrence of chronic osteomyelitis of long bones. It is not intended to treat infection.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-03-13。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K234008	2024-03-13	Bonesupport AB	CERAMENT G	PDF

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FDA 官方分类页： QRR

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。