QRA

Virtual Reality Behavioral Therapy Device For Pain Relief

产品代码
QRA
器械名称
Virtual Reality Behavioral Therapy Device For Pain Relief
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 890.5800
FDA 专业组
Neurology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
5 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
6 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A virtual reality behavioral therapy device for pain relief is a device intended to provide behavioral therapy for patients with pain. Therapy is administered via a virtual reality display which utilizes a software program containing the behavioral therapy content.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-04-10。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2540042026-04-10Cognifisense, Inc.VRNTPDF
K2515192025-08-13AppliedvrRelieVRx (Pico G3)PDF
K2434172024-12-04AppliedvrRelieVRxPDF
K2308142023-10-31Cognifisense, Inc.VRNTPDF
K2308252023-09-25Smileyscope Holding, Inc.Smileyscope System (Therapy Mode)PDF

其中 5 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QRA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。