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K230825

Smileyscope System (Therapy Mode)

510(k) 号
K230825
器械名称
Smileyscope System (Therapy Mode)
申请人
Smileyscope Holding, Inc. TX · US
产品代码
QRA — Virtual Reality Behavioral Therapy Device For Pain R
批准日期
2023-09-25
受理日期
2023-03-24
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K230825
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。