QQU

Digital Therapy Device For Amblyopia

产品代码

QQU

器械名称

Digital Therapy Device For Amblyopia

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 886.5500

FDA 专业组

Ophthalmic

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

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FDA 历史累计 510(k)

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FDA 分类定义

A digital therapy device for amblyopia is a device that incorporates dichoptic presentations on visual displays through therapeutic algorithms to treat amblyopia or to improve visual acuity of patients with amblyopia.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2025-04-09。

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