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QQH

Powered Insertion System For A Cochlear Implant Electrode Array

产品代码
QQH
器械名称
Powered Insertion System For A Cochlear Implant Electrode Array
管理类别
第 2 类（Class II）
21 CFR 条款
21 CFR 874.4450
FDA 专业组
Ear, Nose, Throat
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件

FDA 分类定义

A powered insertion system for a cochlear implant electrode array is a prescription device used to assist in placing an electrode array into the cochlea.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-01-09。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2523392026-01-09Iotamotion, Inc.iotaSOFT® Insertion SystemPDF

其中 1 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： QQH
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。