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K252339

iotaSOFT® Insertion System

510(k) 号
K252339
器械名称
iotaSOFT® Insertion System
申请人
Iotamotion, Inc. MN · US
产品代码
QQH — Powered Insertion System For A Cochlear Implant Elec
批准日期
2026-01-09
受理日期
2025-07-28
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Ear, Nose, Throat
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FDA 官方记录： K252339
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。