QOI

Intravenous Catheter Force-Activated Separation Device.

产品代码: QOI
器械名称: Intravenous Catheter Force-Activated Separation Device.
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 880.5220
FDA 专业组: General Hospital
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 8 件

FDA 分类定义

An intravenous (IV) catheter force-activated separation device. An intravenous catheter force-activated separation device is placed inline with an intravenous catheter and an intravascular administration set, including any administration set accessories. It separates into two parts when a specified force is applied. The device is intended to reduce the risk of IV catheter failure(s) requiring IV catheter replacement.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（3 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-09-06。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K241415	2024-09-06	Linear Health Sciences, LLC	Orchid Safety Release Valve	PDF
K232094	2023-10-03	Linear Health Sciences, LLC	Orchid Safety Release ValveTM	PDF
K231957	2023-09-29	Lineus Medical	SafeBreak® Vascular	PDF

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FDA 官方分类页： QOI

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。