QNA

Ultrasonic Urinary Stone Propulsion Device

产品代码
QNA
器械名称
Ultrasonic Urinary Stone Propulsion Device
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.4690
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
2 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

An ultrasonic urinary stone propulsion device visualizes urinary stones in the upper urinary tract and delivers focused acoustic pulses to reposition the stones to facilitate their passage.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-07-29。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2622002026-07-29Sonomotion, Inc.Stone Clear (BWSC-LP9-02)PDF
DEN2300822024-10-30Sonomotion, Inc.Stone Clear (SC-LP9-01)

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FDA 官方分类页: QNA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。