DEN230082
- 510(k) 号
- DEN230082
- 器械名称
- Stone Clear (SC-LP9-01)
- 申请人
- Sonomotion, Inc. CA · US
- 产品代码
- QNA — Ultrasonic Urinary Stone Propulsion Device
- 批准日期
- 2024-10-30
- 受理日期
- 2023-12-07
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： DEN230082
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。