QML

Anal Fistula Closure Device

产品代码
QML
器械名称
Anal Fistula Closure Device
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4835
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
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FDA 分类定义

An anal fistula closure device is a surgical implant for anal fistula repair and is intended for closure of the anal fistula. The device may be manually applied or delivered with a delivery device.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-07-01。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
DEN2400072024-07-01Signum Surgical LimitedBioHealx Anal Fistula Device
FDA 官方分类页: QML
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。