DEN240007
- 510(k) 号
- DEN240007
- 器械名称
- BioHealx Anal Fistula Device
- 申请人
- Signum Surgical Limited IE
- 产品代码
- QML — Anal Fistula Closure Device
- 批准日期
- 2024-07-01
- 受理日期
- 2024-02-02
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： DEN240007
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。