QMA

Blood Collection Device For Cell-Free Nucleic Acid

产品代码: QMA
器械名称: Blood Collection Device For Cell-Free Nucleic Acid
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.1676
FDA 专业组: Clinical Chemistry
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 2 件

FDA 分类定义

A blood collection device for cell-free nucleic acids is a device intended for medical purposes to collect, store, transport, and handle blood specimens and to stabilize and isolate cell-free nucleic acid components prior to further testing.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-07-26。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K231776	2024-07-26	Streck, Inc.	Cell-Free DNA BCT	—

FDA 官方分类页： QMA

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。