甘先生 · haixiao@sungolytest.com · 158 2169 5110 微信 · 132 4819 8029罗先生 · jun.luo@sungoglobal.com · 177 5560 4650 微信

QMA

Blood Collection Device For Cell-Free Nucleic Acid

产品代码
QMA
器械名称
Blood Collection Device For Cell-Free Nucleic Acid
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 862.1676
FDA 专业组
Clinical Chemistry
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件
其中 Summary 已存档
0 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
2 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

A blood collection device for cell-free nucleic acids is a device intended for medical purposes to collect, store, transport, and handle blood specimens and to stabilize and isolate cell-free nucleic acid components prior to further testing.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-07-26。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2317762024-07-26Streck, Inc.Cell-Free DNA BCT—
FDA 官方分类页: QMA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。