QLR

Manual Instruments Designed For Use With Non-Fusion Spinous Process Spacer Devices

产品代码
QLR
器械名称
Manual Instruments Designed For Use With Non-Fusion Spinous Process Spacer Devices
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.4520
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
1 件

FDA 分类定义

The devices are intended to manipulate tissue or implant materials for the positioning, alignment, placement, or removal of spinous process spacer devices for non-fusion use.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-12-16。

510(k) 号批准日期申请人器械名称
K2531182025-12-16Companion Spine FranceCompanion Spine DIAM™ Instrumentation 摘要
FDA 官方分类页: QLR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。