QLQ

Manual Instruments Designed For Use With Total Disc Replacement Devices

产品代码: QLQ
器械名称: Manual Instruments Designed For Use With Total Disc Replacement Devices
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 888.4515
FDA 专业组: Orthopedic
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 9 件

FDA 分类定义

The devices are intended to manipulate tissue or implant materials for the positioning, alignment, defect creation, placement, or removal of total disc replacement devices.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-08-14。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称
K262639	2026-08-14	Spineart SA	BAGUERA® C Cervical Disc Surgical Instruments 摘要
K253392	2026-03-27	Synergy Spine Solutions, Inc.	Synergy Disc Instruments 摘要
K250554	2025-04-25	Centinel Spine, LLC	prodisc® L Instruments 摘要
K242869	2024-12-17	Centinel Spine, LLC	prodisc® L Instruments 摘要
K241117	2024-06-21	Spinal Kinetics / Orthofix / Seaspine	M6-C Single Use, Disposable Instrumentation 摘要

FDA 官方分类页： QLQ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。