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QLQ

Manual Instruments Designed For Use With Total Disc Replacement Devices

产品代码
QLQ
器械名称
Manual Instruments Designed For Use With Total Disc Replacement Devices
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 888.4515
FDA 专业组
Orthopedic
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
5 件
其中 Summary 已存档
5 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
9 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

The devices are intended to manipulate tissue or implant materials for the positioning, alignment, defect creation, placement, or removal of total disc replacement devices.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(5 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-08-14。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2626392026-08-14Spineart SABAGUERA® C Cervical Disc Surgical InstrumentsPDF
K2533922026-03-27Synergy Spine Solutions, Inc.Synergy Disc InstrumentsPDF
K2505542025-04-25Centinel Spine, LLCprodisc® L InstrumentsPDF
K2428692024-12-17Centinel Spine, LLCprodisc® L InstrumentsPDF
K2411172024-06-21Spinal Kinetics / Orthofix / SeaspineM6-C™ Single Use, Disposable InstrumentationPDF

其中 5 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: QLQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。