QKZ

Magnetically Maneuvered Capsule Endoscopy System

产品代码
QKZ
器械名称
Magnetically Maneuvered Capsule Endoscopy System
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 876.1310
FDA 专业组
Gastroenterology, Urology
上市路径
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2 件
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FDA 分类定义

A magnetically maneuvered capsule endoscopy system consists of an ingestible capsule and magnetic controller and is used for visualization of the stomach and duodenum. The ingestible capsule contains a camera that wirelessly captures images of the mucosa. The magnetic controller is used outside of the patient and is magnetically coupled with the capsule to control its location and viewing direction.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2024-07-31。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2419342024-07-31Anx Robotica CorpNaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NavPDF
K2319602023-10-03Anx Robotica CorporationNaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NavPDF

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FDA 官方分类页: QKZ
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