K231960
- 510(k) 号
- K231960
- 器械名称
- NaviCam Xpress Stomach Capsule Endoscope System (NaviCam Xpress Stomach System) with NaviCam Capsule and NaviCam Tether
- 申请人
- Anx Robotica Corporation TX · US
- 产品代码
- QKZ — Magnetically Maneuvered Capsule Endoscopy System
- 批准日期
- 2023-10-03
- 受理日期
- 2023-07-03
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： K231960
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。