QKE

Immunoassay, Pregnanediol Glucuronide, Over The Counter

产品代码

QKE

器械名称

Immunoassay, Pregnanediol Glucuronide, Over The Counter

管理类别

第 1 类（Class I）

21 CFR 条款

21 CFR 862.1620

FDA 专业组

Clinical Chemistry

上市路径

豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

该代码近三年的 510(k)

1 件

FDA 分类定义

Over-the-counter detection of pregnanediol glucuronide for the confirmation of ovulation

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。