QJZ

Extracorporeal System For Long-Term Respiratory / Cardiopulmonary Failure

产品代码: QJZ
器械名称: Extracorporeal System For Long-Term Respiratory / Cardiopulmonary Failure
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 870.4100
FDA 专业组: Cardiovascular
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 属生命支持/维持器械
该代码近三年的 510(k): 4 件

FDA 分类定义

Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-31。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K261335	2026-07-31	Medtronic, Inc.	VitalFlow Set with Balance Biosurface	FDA
K240880	2024-09-12	Medtronic, Inc.	VitalFlow Set with Balance Biosurface	PDF
K232926	2024-04-15	Fresenius Medical Care Renal Therapies	Novalung ultimate kit (US)	PDF

其中 2 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： QJZ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。