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K232926

Novalung ultimate kit (US)

510(k) 号
K232926
器械名称
Novalung ultimate kit (US)
申请人
Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC MA · US
产品代码
QJZ — Extracorporeal System For Long-Term Respiratory / Ca
批准日期
2024-04-15
受理日期
2023-09-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K232926.pdf

FDA 官方记录： K232926
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。