QJU

Image Acquisition And/Or Optimization Guided By Artificial Intelligence

产品代码

QJU

器械名称

Image Acquisition And/Or Optimization Guided By Artificial Intelligence

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 892.2100

FDA 专业组

Radiology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

5 件

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3 份，可直接下载

FDA 历史累计 510(k)

9 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

A radiological acquisition and/or optimization guidance system is a device that is intended to aid in the acquisition and/or optimization of images and/or diagnostic signals. The device interfaces with the acquisition system, analyzes its output, and provides guidance and/or feedback to the operator for improving image and/or signal quality.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（5 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-07-15。

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