K242807
- 510(k) 号
- K242807
- 器械名称
- HeartFocus (V.1.1.1)
- 申请人
- Deski FR
- 产品代码
- QJU — Image Acquisition And/Or Optimization Guided By Arti
- 批准日期
- 2025-04-04
- 受理日期
- 2024-09-17
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Radiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K242807.pdf
FDA 官方记录： K242807
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。