QJF
- 产品代码
- QJF
- 器械名称
- Autofluorescence Imaging Adjunct Tool For Wounds
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4550
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 7 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
An autofluorescence detection device for general surgery and dermatological use is an adjunct tool that uses autofluorescence to detect tissues or structures. This device is not intended to provide a diagnosis.
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K251678 | 2026-02-24 | Swift Medical, Inc. | Swift Ray 1 | |
| K242669 | 2025-03-26 | Kent Imaging, Inc. | SnapshotGLO (KB100) | |
| K230734 | 2023-12-05 | Precision Healing, LLC | Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Mult… |
FDA 官方分类页: QJF
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