K230734
- 510(k) 号
- K230734
- 器械名称
- Multispectral Imager Kit (MSI Kit) (300-00015), Multispectral Imager (MSI) (300-00009)
- 申请人
- Precision Healing, LLC TX · US
- 产品代码
- QJF — Autofluorescence Imaging Adjunct Tool For Wounds
- 批准日期
- 2023-12-05
- 受理日期
- 2023-03-16
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K230734
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。