QHW

Single Lumen Ecmo Cannula

产品代码

QHW

器械名称

Single Lumen Ecmo Cannula

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 870.4100

FDA 专业组

Cardiovascular

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

该代码近三年的 510(k)

3 件

FDA 分类定义

Single-lumen cannulas/catheters to be used with an extracorporeal circuit intended for use in patients with acute respiratory failure or acute cardiopulmonary failure, where other available treatment options have failed, and continued clinical deterioration is expected or the risk of death is imminent.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-01-15。

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