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K251831

Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer

510(k) 号
K251831
器械名称
Bio-Medicus Life Support Catheter and Introducer
申请人
Medtronic, Inc. MN · US
产品代码
QHW — Single Lumen Ecmo Cannula
批准日期
2026-01-15
受理日期
2025-06-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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FDA 官方记录： K251831
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。