QGU
- 产品代码
- QGU
- 器械名称
- Hemoglobin For Donor Testing
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.7500
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 分类定义
Assays hemoglobin concentration test for blood donors.
FDA 官方分类页： QGU
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。