QFS

Monocyte Distribution Width Quantitative Measurement For Sepsis Risk Assessment

产品代码: QFS
器械名称: Monocyte Distribution Width Quantitative Measurement For Sepsis Risk Assessment
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.3215
FDA 专业组: Microbiology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

An elevated Monocyte Distribution Width (MDW) value, together with other laboratory findings and clinical information, aids in identifying patients with sepsis or at increased risk of developing sepsis following hospital admission. MDW should not be used as the sole basis to determine the absence of sepsis.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QFS

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。