QER
- 产品代码
- QER
- 器械名称
- Camera, Ophthalmic, Slit-Scanning
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 886.1120
- FDA 专业组
- Ophthalmic
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 3 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
An ophthalmic slit-scanning camera is an AC-powered device intended to take photographs of the eye and the surrounding area.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K243878 | 2025-04-17 | Carl Zeiss Meditec, Inc. | CLARUS (700) |
FDA 官方分类页: QER
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。