QEJ

Flushing Solution For Short Term Storage Of Veins At Room Temperature During Coronary Artery Bypass Graft Surgeries

产品代码

QEJ

器械名称

Flushing Solution For Short Term Storage Of Veins At Room Temperature During Coronary Artery Bypass Graft Surgeries

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 876.4100

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属生命支持/维持器械

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FDA 分类定义

A flushing and storage solution for vascular autografts is a device that is used for flushing or short-term storage of vascular grafts. This generic type of device is intended to maintain cell viability and structural integrity of vascular grafts during short-term storage at room temperature during the surgical procedure.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-05-01。

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