DEN230002
- 510(k) 号
- DEN230002
- 器械名称
- DuraGraft
- 申请人
- Marizyme, Inc. FL · US
- 产品代码
- QEJ — Flushing Solution For Short Term Storage Of Veins At
- 批准日期
- 2023-10-04
- 受理日期
- 2023-01-03
- 决定
- Unknown
- 审查途径
- Direct
- 咨询委员会
- Gastroenterology, Urology
FDA 官方记录： DEN230002
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。