QEI

Breast Milk Macronutrients Test System

产品代码: QEI
器械名称: Breast Milk Macronutrients Test System
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.1493
FDA 专业组: Clinical Chemistry
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 3 件

FDA 分类定义

A breast milk macronutrient test system is a device intended to quantitatively measure fat, protein, and total carbohydrate content in human breast milk. These measurements, in conjunction with other clinical assessments, may be used to aid in the nutritional management of infants.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-05-03。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K234088	2024-05-03	Lactation Lab, Inc.	Emily's Care Nourish Test System (Model 1)	PDF
K223085	2023-09-29	Miris AB	Miris Human Milk Analyzer (HMA)	PDF

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FDA 官方分类页： QEI

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。