QEB
- 产品代码
- QEB
- 器械名称
- Ventilatory Electrical Impedance Tomograph
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.1505
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 2 件
- 其中 Summary 已存档
- 1 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 6 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
A ventilatory electrical impedance tomograph is a prescription non-invasive, non-radiological ventilatory device that provides an assessment of local impedance variation within a cross-section of a patients thorax.
该代码近三年的 510(k)(2 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K250464 | 2025-09-10 | Timpel S.A. | Enlight 2100 (TPL-E2103-0) | FDA |
| K243765 | 2025-08-07 | Sentec AG | LuMon(TM) System |
FDA 官方分类页: QEB
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