K250464
- 510(k) 号
- K250464
- 器械名称
- Enlight 2100 (TPL-E2103-0)
- 申请人
- Timpel S.A. BR
- 产品代码
- QEB — Ventilatory Electrical Impedance Tomograph
- 批准日期
- 2025-09-10
- 受理日期
- 2025-02-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Anesthesiology
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K250464.pdf
FDA 官方记录： K250464
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。