QEA

Brain Injury Adjunctive Interpretive Oculomotor Assessment Aid

产品代码

QEA

器械名称

Brain Injury Adjunctive Interpretive Oculomotor Assessment Aid

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.1455

FDA 专业组

Neurology

上市路径

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该代码近三年的 510(k)

7 件

FDA 分类定义

A traumatic brain injury eye movement assessment aid is a prescription device that uses a patient’s tracked eye movements to provide an interpretation of the functional condition of the patient’s brain. This device is an assessment aid that is not intended for standalone detection or diagnostic purposes.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-05。

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