K242116
- 510(k) 号
- K242116
- 器械名称
- EyeBOX EBX-4.1
- 申请人
- Oculogica, Inc. WI · US
- 产品代码
- QEA — Brain Injury Adjunctive Interpretive Oculomotor Asse
- 批准日期
- 2025-04-04
- 受理日期
- 2024-07-19
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录： K242116
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。