K242116

EyeBOX EBX-4.1

510(k) 号
K242116
器械名称
EyeBOX EBX-4.1
申请人
Oculogica, Inc. WI · US
产品代码
QEA — Brain Injury Adjunctive Interpretive Oculomotor Asse
批准日期
2025-04-04
受理日期
2024-07-19
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录: K242116
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