QDG
- 产品代码
- QDG
- 器械名称
- Parathyroid Autofluorescence Imaging Device
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 878.4550
- FDA 专业组
- General, Plastic Surgery
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 3 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 6 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
An autofluorescence detection device for general surgery and dermatological use is an adjunct tool that uses autofluorescence to detect tissues or structures. This device is not intended to provide a diagnosis.
该代码近三年的 510(k)(3 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253303 | 2025-11-28 | Dendrite Imaging, Inc. | Dendrite Imaging System | |
| K250455 | 2025-04-17 | Fluoptics Sas (A Getinge Group Company… | FLUOBEAM LX Imaging System (FBLX); FLUOBEAM LM Imagi… | |
| K233564 | 2023-12-15 | Fluoptics Sas (A Getinge Group Company… | FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Re… |
FDA 官方分类页: QDG
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。