QDG

Parathyroid Autofluorescence Imaging Device

产品代码
QDG
器械名称
Parathyroid Autofluorescence Imaging Device
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.4550
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
3 件
其中 Summary 已存档
3 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
6 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

An autofluorescence detection device for general surgery and dermatological use is an adjunct tool that uses autofluorescence to detect tissues or structures. This device is not intended to provide a diagnosis.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(3 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-11-28。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2533032025-11-28Dendrite Imaging, Inc.Dendrite Imaging SystemPDF
K2504552025-04-17Fluoptics Sas (A Getinge Group Company…FLUOBEAM LX Imaging System (FBLX); FLUOBEAM LM Imagi…PDF
K2335642023-12-15Fluoptics Sas (A Getinge Group Company…FLUOBEAM® LX Imaging System (FB-LX); FLUOBEAM® LX Re…PDF

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FDA 官方分类页: QDG
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