K250455
- 510(k) 号
- K250455
- 器械名称
- FLUOBEAM LX Imaging System (FBLX); FLUOBEAM LM Imaging System (FBLM)
- 申请人
- Fluoptics Sas (A Getinge Group Company} FR
- 产品代码
- QDG — Parathyroid Autofluorescence Imaging Device
- 批准日期
- 2025-04-17
- 受理日期
- 2025-02-18
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
FDA 官方记录： K250455
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。