QCF

Electrical Tongue Stimulator To Treat Motor Deficits

产品代码: QCF
器械名称: Electrical Tongue Stimulator To Treat Motor Deficits
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 882.5889
FDA 专业组: Neurology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 2 件

FDA 分类定义

An electrical tongue nerve stimulator to treat motor deficits is a prescription device that consists of a non-implantable apparatus to generate electrical pulses for stimulation of the nerves in the tongue to provide treatment of motor deficits.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2026-05-13。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K253061	2026-05-13	Helius Medical, Inc.	Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS)	PDF

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FDA 官方分类页： QCF

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