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K253061

Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS)

510(k) 号
K253061
器械名称
Portable Neuromodulation Stimulator (PoNS)
申请人
Helius Medical, Inc. PA · US
产品代码
QCF — Electrical Tongue Stimulator To Treat Motor Deficits
批准日期
2026-05-13
受理日期
2025-09-22
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Neurology
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FDA 官方记录： K253061
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。