QCC

Insulin Pump Therapy Adjustment Calculator For Healthcare Professionals

产品代码: QCC
器械名称: Insulin Pump Therapy Adjustment Calculator For Healthcare Professionals
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.1358
FDA 专业组: Clinical Chemistry
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k): 5 件

FDA 分类定义

An insulin pump therapy adjustment calculator for healthcare professionals is intended to recommend insulin pump therapy parameter adjustments (e.g., basal rate, insulin to carbohydrate ratios, insulin sensitivity factors) based on data from external devices, including continuous glucose monitors.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（1 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2023-10-03。

510(k) 号	批准日期	申请人	器械名称	摘要
K232722	2023-10-03	DreaMed Diabetes, Ltd.	endo.digital Platform	PDF

其中 1 件的 Summary 已存档在本站，点 PDF 直接下载；其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页： QCC

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。