QBZ

Automated Platform Consisting Of Software And Instrumentation For Pooling And/Or Lysing Donor Blood, Serum, Or Plasma

产品代码: QBZ
器械名称: Automated Platform Consisting Of Software And Instrumentation For Pooling And/Or Lysing Donor Blood, Serum, Or Plasma
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.2750
FDA 专业组: Clinical Chemistry
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）

FDA 分类定义

Instrument used to create pools of whole blood, whole blood lysates, serum, and /or plasma, for use in blood donor screening tests. May include sample preparation steps such as lysing of whole blood samples.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QBZ

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。