QBQ
- 产品代码
- QBQ
- 器械名称
- System, Microbial Growth Monitor Of Normally Sterile Body Fluid Culture
- 管理类别
- 第 1 类(Class I)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.2560
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 1 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
Qualitative, in vitro diagnostic system that monitors microbial growth directly from normally sterile body fluid sample incubated in a liquid culture medium
FDA 官方分类页: QBQ
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。