QBF

Test, Propoxyphene, Over The Counter

产品代码: QBF
器械名称: Test, Propoxyphene, Over The Counter
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.3700
FDA 专业组: Clinical Toxicology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The propoxyphene test is an in vitro diagnostic test for the qualitative detection of propoxyphene in human urine. The test is intended for over-the-counter use as the first step in a two step process to provide consumers with information concerning the presence or absence of propoxyphene in a urine sample.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： QBF

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。